【成份】 

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：蔗糖、澱粉、硬脂酸、聚維酮K30、乙醇。

【性狀】 

本品內容物為白色球形小丸。

【作用類別】

本品為解熱鎮痛類非處方藥藥品。

【適應症】

用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

【規格】

0.3克。

【用法用量】

口服。成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次）。

【不良反應】

1、少數病人可出現噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、腸胃氣脹、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。

2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重皮膚過敏反應，剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合徵（Stevens Johnson Syndrome）或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解症。

3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣和哮喘加重。

4、有腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病（Crohn’s disease）既往史者，有可能加重病情。

5、極罕見造血障礙（貧血、白細胞減少症、血小板減少症、全血細胞減少症、粒細胞缺乏症，初始症狀為：發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣症狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血）或肝病，肝功能衰竭，肝炎。

6、極罕見嚴重過敏反應，症狀包括：面部、唇舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓（過敏反應、血管性水腫或休克）。

7、用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓、液體瀦留和心力衰竭的報道。

8、在自身免疫性疾病患者中，（如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病）布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎症狀的個別案例，如頸強直、頭痛、噁心、嘔吐、發熱或意識混亂。

9、如出現以下症狀請立即停藥並諮詢醫師：過敏反應，如皮疹和瘙癢，有時伴有呼吸困難或唇、舌、咽喉或面部水腫；皮疹、脫皮和口腔潰瘍；哮喘加重；胃潰瘍、吐血或褐色渣粒（像咖啡渣），或排出黑色柏油樣大便；腸道疾病（潰瘍性結腸炎或克隆氏病）加重；出現原因不明的瘀傷或出血、發熱、喉嚨痛、口腔潰瘍、面色極度蒼白或虛弱；患腦膜炎（症狀可能包括頸強直、頭痛、噁心、嘔吐、發熱或感覺意識混亂；特別是如果您患有自身免疫性疾病（例如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病）；尿量比平時少或多，尿液混濁，尿中帶血，或您的背部疼痛和/或腫脹（特別是腿部）；感覺呼吸困難或腿腳腫脹，胸痛，突發單側無力，突發口齒不清；出現肝臟問題，如黃疸，症狀可包括皮膚和眼白變黃。

【禁忌】

1、對布洛芬、本品中輔料、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

3、對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

4、肝病、腎病及心臟疾病患者禁用。

5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥，包括服用已知是特異性環氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫生建議使用。

6、既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。

7、活動性或既往有消化性潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

【注意事項】

1、本品為對症治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，用於解熱不得超過3天，如症狀不緩解，請諮詢醫師或藥師。

2、本品最好在餐中或餐後服用。

3、對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質者慎用。

4、第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏症狀，應停藥並諮詢醫師。

5、必須整粒吞服，不得打開或溶解後服用。

6、不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因為這樣會破壞其緩釋作用。

7、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。

8、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

9、腸胃病患者使用前請諮詢醫師或藥師。

10、有下列情況患者應慎用並在醫師指導下使用：60歲以上、支氣管哮喘（可能引起支氣管痙攣）和過敏性疾病患者、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾病）、胃腸道不適、近期進行過胃部手術、潰瘍性結腸炎或克隆氏病（Crohn’s disease）、心功能不全、高血壓、已被告知有動脈狹窄（症狀包括運動時小腿疼痛或小卒中）、有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關節疼痛、皮膚改變和其他器官的病症患者（因有增加無菌性腦膜炎的風險）。

11、如出現胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥並諮詢醫師。

12、在有潰瘍史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾體抗炎藥的服用劑量會增加胃腸道出血，潰瘍或穿孔的風險。

13、與其他非甾體抗炎藥相同，長期服用布洛芬會導致腎乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺素對維持腎灌注發揮代償作用的患者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非甾體抗炎藥可能導致劑量依賴性的前列腺素合成量降低，並導致腎血流降低，從而加劇腎臟代償失調。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發生該反應的風險最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療後恢復至治療前狀態。

14、儘可能使用本品的最低劑量及最短治療時間來緩解症狀。布洛芬可能會輕微增加心臟病發作或中風的風險。在採用高劑量和長期治療時，出現這種風險的可能性會增加。

15、本布洛芬膠囊劑僅適用於成人。12歲以下兒童請勿服用。

16、準備懷孕的婦女應慎用或在醫師指導下使用，因布洛芬屬於非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥後具有可逆性。

17、勿過量服藥，如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

18、本品性狀發生改變時禁止使用。

19、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

20、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

【藥物相互作用】

1、本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，並可能導致潰瘍。

2、本品與肝素、雙香豆素類（如華法林）等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。

3、本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。

4、本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低後者的降壓效果。

5、布洛芬與氨基糖苷類、糖皮質激素、抗血小板藥物如阿司匹林、環孢黴素、CYP2C9抑制劑（如伏立康唑和氟康唑）、利尿劑、鋰、喹諾酮類藥物、齊多夫定、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯合使用已有相互作用的報道，應慎用或在醫師指導下使用。

6、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

【藥理作用】

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

【貯藏】密封保存。

【包裝】

藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片泡罩。每板7粒，每盒1板；每板8粒，每盒1板；每板10粒，每盒1板；每板12粒，每盒1板；每板7粒，每盒2板；每板8粒，每盒2板；每板10粒，每盒2板；每板7粒，每盒3板；每板12粒，每盒2板；每板10粒，每盒3板；每板8粒，每盒4板；每板7粒，每盒5板；每板12粒，每盒3板；每板14粒，每盒1板；每板14粒，每盒2板；每板14粒，每盒4板。

【有效期】24個月。

【執行標準】國家藥品監督管理局標準YBH06372019

【批准文號】國藥准字H20066822

【說明書修訂日期】2019年12月26日

【藥品上市許可持有人】

企業名稱：珠海黄金城集团製藥股份有限公司

企業地址：珠海市金灣區三灶鎮機場北路6號

郵政編碼：519041

電話號碼：0756-7630088    0756-7630122

傳真號碼：0756-7630678    0756-7630123

不良反應反饋：電話：13702329078    郵箱：ywjj@kaolajiexi.com

網    址：http://www.kaolajiexi.com

【生產企業】

企業名稱：珠海黄金城集团製藥股份有限公司

生產地址：珠海市金灣區三灶鎮機場北路6號

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